房间隔穿刺系统&PFO生物可降解封堵器
致力于打造心血管植介入全面解决方案的创新平台。已启动左心通路和生物可吸收PFO封堵器两个产品族。其中左心通路产品族已提交1个二类,2个三类产品注册,RF-CROSS射频房间隔穿刺系统已获批“绿色通道”,正在临床入组阶段。随着大量的临床植入,国内专家对PFO(卵圆孔未闭)封堵术的认识逐渐加深,2023年PFO封堵的植入数量位居第一达6万例。但主流封堵器仍为金属材质,存在镍离子析出、组织磨蚀、血栓形成、阻碍左心通路等诸多痛点。自主研发了生物可吸收PFO封堵器产品,完成了材料降解速率与内皮化的时间匹配研究,创新设计的输送系统保证快速安全释放,有效封堵,充分践行“植入无残留”的先进治疗理念,产品即将进入动物实验阶段。目前国内仅有一款可吸收PFO封堵器获批,竞争较少,市场前景广阔。
寻求2000万融资,用于可吸收PFO全周期解决方案的产品研发、动物实验、临床实验,已上市产品市场营销推广,公司运营等方面。